48周體重降幅達15.4%！先為達生物宣布：全球首個偏向型GLP-1減重藥物獲批上市【附減重藥行業市場分析】

（圖片來源：攝圖網）

3月6日，據先為達生物官微消息，該公司宣布自主研發的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(商品名：先維盈®)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。這是繼2026年1月該藥物獲批用于成人2型糖尿病血糖控制(商品名：先頤達®)后，先為達生物在代謝性疾病領域取得的又一重大突破，標志著中國原創創新藥在全球GLP-1賽道實現從跟跑到領跑的歷史性跨越。

先維盈®是全球首個獲批上市的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)，其獨特的偏向性作用機制使其與傳統非偏向型GLP-1RA形成明顯差異。該藥物可高選擇性激活cAMP信號通路，同時最大程度減少β-arrestin募集，這一機制帶來兩大核心優勢：一是減重效果強效持久，全程無明顯平臺期;二是在降低體重的同時，同步改善代謝、減少慢病風險，精準契合健康減重的核心需求。

臨床數據顯示，在中國人群中，先維盈®48周平均體重降幅達15.4%(安慰劑校正后為15.1%)，92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降。該藥物的Ⅲ期臨床試驗結果于2025年6月發表于國際頂級期刊《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》，并獲《自然》雜志專題報道，先后以口頭報告形式登上美國糖尿病學會年會(ADA)和歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會。

近幾年來，我國超重和肥胖人群患病率呈持續上升趨勢，肥胖癥已成為我國第六大致死/致殘主要危險因素，是心血管疾病、2型糖尿病、代謝相關脂肪性肝炎等多種慢性疾病的重要致病因素。數據顯示，2022年，我國成人肥胖率已超16%，預計到2035年將超18%。因此，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。

此前，國內減重藥物市場長期匱乏，2022年僅有奧利司他一款減重藥獲批，藥物滲透率極低。隨著先維盈®等創新藥物的上市，以及公眾對科學減重認知的提升和醫美觀念接受度的持續增加，預計2030年我國減重藥滲透率將達到2.2%，市場規模有望迎來爆發式增長。

在月治療費用、治療周期方面，參考司美格魯肽2型糖尿病治療費用，2023年減重藥平均月治療費用為每月681元，后每年降價5%;在治療周期方面，考慮患者依從性(根據諾和諾德公告，利拉魯肽約25%患者治療超過一年)，假設平均治療周期5.5個月。按“中國減重藥市場規模=肥胖癥患者人數*減重藥滲透率*月治療費用*平均治療周期”的邏輯測算，2022年我國減重藥市場規模為8.2億元，2030年將達153億元。

先為達生物創始人、CEO潘海博士表示：“先維盈®減重適應癥的獲批，是中國自主研發創新藥在全球GLP-1領域的重大突破。作為全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，先維盈®以高效減重、無明顯平臺期、兼顧代謝改善的差異化優勢，直擊傳統減重方案長期未被滿足的臨床痛點，為中國乃至全球超重/肥胖人群提供更科學、更安全、更可持續的健康管理新選擇。”

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