重磅！2023年中國及31省市創新藥行業政策匯總及解讀（全）“鼓勵創新藥研發、加快新藥上市”是主旋律

行業主要上市公司：恒瑞醫藥(600276)、百濟神州(688235)、信達生物(01801.HK)、復宏漢霖(02696.HK)等。

本文核心內容：政策歷程圖、國家層面政策匯總及解讀、省市層面政策匯總及解讀。

政策歷程圖

1、醫藥工業研發創新政策歷程圖

在醫藥工業研發創新的發展藍圖中，"十二五"規劃注重建立以骨干企業為核心的技術創新體系，其重點在于推動骨干企業加大研發投入，以實現研發投入達到銷售收入的5%以上。"十三五"規劃要求在2020年前，整個醫藥工業行業規模以上企業的研發投入強度達到2%以上，強化了產業的創新動力。而"十四五"規劃，到2025年醫藥工業行業全行業研發投入年均增長10%以上，進一步促進醫藥工業的技術創新和發展。同時，創新藥行業作為醫藥工業的重要組成部分，醫藥工業的研發創新為創新藥行業的發展提供了堅實基礎。

2、創新藥行業政策歷程圖

在中國創新藥行業政策的歷程中，經歷了一系列階段性規劃的引領和推動。從"十一五"規劃開始，強調建立具有國際水平的研發平臺，培育自主知識產權的新藥，為行業發展奠定基礎。"十二五"規劃則著力于加速創新藥物的開發與產業化，以提高科技內涵和質量水平為核心目標，增強了技術創新能力。隨后，"十三五"規劃見證了創新質量的顯著提升，新藥注冊在藥品注冊比重中所占比例持續上升，高質量的創新成果逐步實現產業化，同時在新藥國際注冊方面取得重要突破。而"十四五"規劃，重點將聚焦于培育重磅創新藥品和新型醫療器械，進一步提升其對整個行業增長的貢獻率，持續提高創新質量。這一連續的政策歷程，旨在推動中國創新藥行業持續創新、快速發展，以滿足國內醫療需求，提升產業國際競爭力。

國家層面政策匯總及解讀

1、國家層面創新藥行業政策匯總

2020年以來，中國在國家層面針對創新藥行業的政策持續聚焦"鼓勵創新藥研發、加快新藥上市"。政策的主要目標是促進國內創新藥的發展，以滿足不斷增長的醫療需求，并加速創新藥的審批和上市流程，以更迅速地將創新治療推向市場，從而造福患者。

2、創新藥行業監管體制

創新藥行業的監管體制涵蓋了多個關鍵環節，以確保新藥的研發、生產、定價以及知識產權保護等方面的合規性和可持續性。

3、醫藥工業“十四五”規劃

醫藥工業“十四五”規劃中對創新藥行業的重點內容聚焦于加速創新產品的產業化、推廣應用，借助新一代信息技術的支持提升研發效率，吸引國際創新資源，以及推動國內醫藥企業更加積極地參與國際競爭。這些內容將有助于推動創新藥行業持續發展和創新，提升整體競爭力。

省市層面的政策匯總及解讀

2022年以來，上海、江蘇、福建等部分省市也發布了創新藥行業政策，旨在推動新藥研發以及加速新藥臨床開發進程。

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